Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. imprida er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på amlodipin eller valsartan monoterapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidbilleddannelse - tumor detektion, diagnosticering radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. radioaktivt mærket lymphoseek er indiceret til billedbehandling og intraoperative påvisning af sentinel lymfeknuder dræne en primær tumor i voksne patienter med brystkræft, modermærkekræft, eller lokaliserede planocellulært karcinom i mundhulen. eksterne billedbehandling og intraoperative evaluering kan foretages ved hjælp af en gamma detektionssystem.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. axumin er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - billedbehandling til at opdage tilbagefald af kræft i prostata hos voksne mænd med en mistanke om recidiv baseret på forhøjet prostata specifikt antigen (psa) - niveauer efter primær kurativ behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi (cll): arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustine er indiceret til behandling af patienter med cll, som ikke har modtaget forudgående behandling, og som ikke er berettiget til fludarabine-baseret terapi. recidiverende cll: arzerra er indiceret i kombination med fludarabine og cyclophosphamid til behandling af voksne patienter med recidiverende cll. refraktær cll: arzerra er indiceret til behandling af cll hos patienter, som er refraktære over for fludarabine og alemtuzumab.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - dorzolamidhydrochlorid - øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder - 20 mg/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - victrelis er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c (chc) genotype-1 infektion, kombineret med peginterferon alfa og ribavirin hos voksne patienter med kompenseret leversygdom som tidligere ubehandlet, eller der ikke har foregående terapi.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - tafluprost, timololmaleat - øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder - 15 mikg/ml+5 mg/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

2care4 aps - tafluprost, timololmaleat - øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder - 15 mikg/ml+5 mg/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatin - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling af alvorlige depressive episoder hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatisk hyperplasi - urologicals - behandling af tegn og symptomer på godartet prostatisk hyperplasi (bph).